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Haleon Italy Sebiprox 1,5% Shampoo Ciclopirox Olamina

Stiefel
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Sebiprox 1,5% shampoo

Ciclopirox olamina

Che cos’è e a che cosa serve

Sebiprox Shampoo contiene una sostanza chiamata ciclopirox olamina. Questa appartiene a un gruppo di...

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Dettagli Haleon Italy Sebiprox 1,5% Shampoo Ciclopirox Olamina

Sebiprox 1,5% shampoo

Ciclopirox olamina

Che cos’è e a che cosa serve

Sebiprox Shampoo contiene una sostanza chiamata ciclopirox olamina. Questa appartiene a un gruppo di sostanze chiamate “antimicotici”. Sebiprox Shampoo si usa per un cuoio capelluto arrossato, squamoso e pruriginoso (detto dermatite seborroica).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Sebiprox Shampoo
• se è allergico (ipersensibile) alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Sebiprox Shampoo, prima di usare Sebiprox Shampoo si rivolga al medico o al farmacista.

Principi attivi

Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico (9 mg) e fragranza AF 17050. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sodio lauriletere solfato 70%, Cocamidopropil betaina, Disodio fosfato dodecaidrato, Acido citrico monoidrato (correttore del pH), Dietanolamide (DEA) di noce di cocco, Glicole esilenico, Alcool oleilico, Polisorbato-80, Poliquaternium-10, Fragranza AF17050 (contenente glicole dipropilenico), Idrossido di sodio (correttore del pH), Acqua depurata.

Posologia

Solo per uso cutaneo. Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall’inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni. Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane. Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina. Popolazione pediatrica Nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Sebiprox shampoo al 1,5% di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a disposizione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non sono disponibili dati sull’uso di ciclopirox olamina nelle donne in gravidanza. Studi sull’uso di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione alla tossicità riproduttiva. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di ciclopirox olamina shampoo durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se ciclopirox olamina sia escreto nel latte materno. Pertanto, le donne che allattano al seno non devono usare ciclopirox olamina shampoo. Fertilità Gli studi sugli animali cui sia stato somministrato ciclopirox olamina per via orale o sottocutanea, non hanno rivelato alcuna compromissione della fertilità.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sebiprox Shampoo

Sebiprox Shampoo è solo per uso esterno.

• Verifichi con il medico o il farmacista prima di usare questo shampoo se ha i capelli grigi, bianchi o chimicamente danneggiati (ad es. a causa della tintura dei capelli). Questo perché Sebiprox Shampoo può, in rari casi, modificare il colore dei capelli.
Cerchi di non far entrare Sebiprox Shampoo negli occhi. Esso può causare bruciore e irritazione.
In caso Sebiprox Shampoo venga accidentalmente in contatto con gli occhi lavare con acqua la parte interessata.

Bambini
Sebiprox Shampoo non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni. In questo gruppo di età infatti la sicurezza e l'efficacia non sono note.

Interazioni

Non ci sono dati disponibili sulle interazioni farmacologiche. È comunque improbabile il manifestarsi di tali interazioni, considerato il basso livello di assorbimento sistemico.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse da studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono rappresentate nella tabella sottostante. Le reazioni avverse sono classificate per classe sistemica, d’organo e di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100,

Classificazione per organi e sistemi Frequenza: reazioni avverse Disturbi del Sistema Immunitario Rara: ipersensibilità nel sito di applicazione, dermatite allergica da contatto Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune: irritazione cutanea*, prurito* Comune: eritema*, eruzione cutanea*, sensazione di bruciore alla pelle Rara: eczema*, esfoliazione cutanea*, alopecia*, disturbi dei capelli, come alopecia, variazioni di colore, modifiche della struttura (capelli secchi, opachi e sfibrati). *Poiché questi effetti sono anche sintomi della patologia preesistente, si presuppone che queste reazioni avverse si manifestino come un peggioramento dei sintomi. Segnalazione di sospette reazioni avverse La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

In caso di accidentale ingestione, la gestione deve seguire le indicazioni cliniche e devono essere adottate le consuete norme assistenziali.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Lo shampoo a base di ciclopirox olamina all’1,5% non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.

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