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Savio Pharma Italia Secretil 15 Mg/5 Ml Sciroppo Secretil 15 Mg/2 Ml Soluzione Da Nebulizzare Secretil 30 Mg/4 Ml Soluzione Da N

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Secretil 15 mg/5 ml sciroppo
Secretil 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Secretil 30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare
Secretil 15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare

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Dettagli Savio Pharma Italia Secretil 15 Mg/5 Ml Sciroppo Secretil 15 Mg/2 Ml Soluzione Da Nebulizzare Secretil 30 Mg/4 Ml Soluzione Da N

Secretil 15 mg/5 ml sciroppo
Secretil 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Secretil 30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare
Secretil 15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare

Ambroxolo

Che cos’è e a che cosa serve

Secretil contiene il principio attivo ambroxolo che appartiene alla classe dei mucolitici usati per facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Secretil è utilizzato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Secretil
- se è allergico all'ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni;
- se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedi “Gravidanza e allattamento”);

Secretil 15 mg/5 ml sciroppo non va usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedi “Bambini”).

Principi attivi

SECRETIL “60 mg granulato per soluzione orale” 20 bustine da 60 mg Ogni bustina contiene: Principio Attivo: Ambroxol cloridrato 60 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio. SECRETIL “15mg/5 ml sciroppo” flacone da 200 ml 5 ml di sciroppo contengono: Principio Attivo: Ambroxol cloridrato 15 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: sorbitolo, p-idrossibenzoati. SECRETIL “15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare” flacone da 100 ml Ogni ml di soluzione contiene: Principio Attivo: Ambroxol cloridrato 7,5 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: benzalconio cloruro. SECRETIL “30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare” 20 contenitori monodose da 4 ml Ogni ml di soluzione contiene: Principio Attivo: Ambroxol cloridrato 7,5 mg. SECRETIL “15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare” 6 fiale da 2 ml Ogni fiala contiene: Principio Attivo: Ambroxol cloridrato 15 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Granulato per soluzione orale: aroma arancio polvere, aroma ananas polvere, saccarosio. Sciroppo: sorbitolo, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, proprile p-idrossibenzoato, lampone essenza, ammonio glicirizzinato, acqua depurata. Soluzione da nebulizzare: benzalconio cloruro, acqua depurata. Soluzione da nebulizzare monodose: cloruro di sodio, acqua depurata. Soluzione sterile da nebulizzare: acqua sterile.

Posologia

SECRETIL “60 mg granulato per soluzione orale” 20 bustine da 60 mg Adulti: 2 bustine da 60 mg al giorno per i primi 3 giorni, (terapia d'attacco). Successivamente la posologia potrà essere ridotta ad 1 bustina al giorno. Le bustine vanno sciolte in acqua e assunte preferibilmente dopo i pasti. SECRETIL “15mg/5 ml sciroppo” flacone da 200 ml Bambini: da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno; da 5 a 12 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno; oltre i 12 anni: 10 ml 2-3 volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 5 ml 3 volte al giorno. Adulti: 10 ml 3 volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 10 ml 2 volte al giorno. Lo sciroppo va assunto preferibilmente dopo i pasti. SECRETIL “15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare” flacone da 100 ml “30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare” 20 contenitori monodose da 4 ml “15 mg/2 ml soluzione sterile da nebulizzare” 6 fiale da 2 ml Bambini di età inferiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 2 ml di soluzione per inalazioni. Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 3 ml di soluzione per inalazioni. Le inalazioni possono essere integrate, a parere del medico, dalla somministrazione enterale delle altre forme di Secretil. Secretil può essere somministrato con tutti i moderni apparecchi per inalazioni. Alla soluzione inalante può essere aggiunta acqua distillata in rapporto 1:1 per ottenere una umidificazione ottimale dell'area respiratoria.

Gravidanza e allattamento

Gli studi di teratogenesi e di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo del Secretil anche a dosi elevate. Non è comunque consigliabile come per tutti i farmaci di recente istituzione, l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza e, nell'ulteriore periodo di gravidanza e durante l’allattamento, andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione

Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Secretil.

Faccia particolare attenzione con questo medicinale se ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica).
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxol. Se manifesta un rush cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Secretil e si rivolga immediatamente al medico.

Soluzione da nebulizzare, soluzione sterile da nebulizzare:
• L'inspirazione troppo profonda degli aerosol può causare tosse da irritazione: cerchi di inspirare ed espirare normalmente durante l'inalazione.
• Se è particolarmente sensibile è consigliabile riscaldare la soluzione da inalare alla temperatura corporea prima dell'utilizzo.
• Se è affetto da asma bronchiale è opportuno usare un medicinale che dilata le vie respiratorie (spasmolitico bronchiale) prima dell'inalazione.

Bambini
Non usi Secretil 15 mg/5 ml sciroppo nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi) in questa fascia di età e impedire la normale respirazione (vedi “Non usi Secretil”).

Interazioni

In genere non interferisce con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Le frequenze degli effetti indesiderati riportati sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥ 1/100, Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni di ipersensibilità; Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria; Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata. In qualche caso si sono osservati lievi disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea) e ostruzione bronchiale (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non si conoscono casi di sovradosaggio con Secretil. Nel caso dovesse succedere, si consiglia di indurre il vomito e/o ricorrere a lavanda gastrica. Tenere presente che il paziente non abbia ingerito contemporaneamente altri farmaci.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Secretil non ha nessun effetto negativo sulla capacità di guidare, né sull’uso di macchine.

Riferimento:
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