Bisolvon 2 Mg/ml Soluzione orale con Bromexina Cloridrato contro tosse e catarro 40 ml

Bisolvon
021004015

Bisolvon 2 Mg/ml Soluzione orale con Bromexina Cloridrato è utile per il trattamento della tosse con catarro e può essere utilizzato da adulti, adolescenti e bambini.

Formato: flacone da 40 ml

€ 8,60
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Dettagli Bisolvon 2 Mg/ml Soluzione orale con Bromexina Cloridrato contro tosse e catarro 40 ml

Che cos’è e a che cosa serve

Bisolvon contiene bromexina cloridrato. Bisolvon si usa negli adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni affetti da malattie respiratorie acute e croniche, con tosse e produzione di catarro. Agisce come mucolitico, fluidifica cioè i depositi di muco nelle vie respiratorie e ne facilita così l'eliminazione.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda/non dia al suo bambino Bisolvon:

  • Se lei/il suo bambino è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • Se sta allattando al seno (vedere paragrafo 2. “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • Se il bambino è di età inferiore ai 2 anni.

Principi attivi

1 ml o 15 gocce contengono: Principio attivo: bromexina cloridrato 2 mg (equivalente a bromexina 1,82 mg). Eccipiente con effetti noti: metil-para-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido tartarico, metil-para-idrossibenzoato, acqua distillata.

Posologia

Si consiglia il seguente dosaggio salvo diversa prescrizione medica:

  • Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 8 ml 3 volte al giorno.

Posologia media in pediatria:

  • Bambini (2 - 6 anni): 20-40 gocce 3 volte al giorno;
  • Bambini (6 - 12 anni): 2-4 ml 3 volte al giorno;
  • Nei bambini fra i 2 e i 6 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico. Non superare le dosi consigliate.

Gravidanza e allattamento

  • Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana;
  • Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della bromexina;
  • Vi sono dati limitati sull’uso della bromexina nelle donne in gravidanza;
  • Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva;
  • Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Bisolvon durante la gravidanza;
  • Non è noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano;
  • I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della bromexina e dei suoi metaboliti nel latte materno;
  • Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l’allattamento.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al suo bambino Bisolvon:

  • Se soffre di una malattia delle vie respiratorie che insorge e peggiora in un periodo di tempo relativamente breve (condizioni respiratorie acute). Consulti il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia;
  • Se è in gravidanza (vedere paragrafo 2. “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • Se ha/ha avuto lesioni dello stomaco e/o dell'intestino (ulcera gastroduodenale).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di bromexina cloridrato:

  • Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Bisolvon e si rivolga immediatamente al medico; tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi malattie della pelle caratterizzate da desquamazione della pelle e da grave reazione tossica della pelle (sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica);
  • La maggior parte di queste potrebbero essere dovute a gravi malattie già presenti o all'uso contemporaneo di altri farmaci;
  • Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), potreste avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, naso che cola (rinite), tosse e mal di gola;
  • A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che intraprenda un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore;
  • Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione);
  • Prenda/dia al suo bambino Bisolvon per brevi periodi.

Bambini:

  • Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni;
  • I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie;
  • Dia questo medicinale ai bambini di età compresa tra 2 e 6 anni solo dopo aver consultato il medico.

Interazioni

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: Molto comune: ≥ 1/10 Comune: ≥ 1/100, < 1/10 Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro: < 1/10.000 Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario: Raro: reazioni di ipersensibilità Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non nota: broncospasmo Patologie gastrointestinali: Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Raro: rash, orticaria. Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/ necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Fino ad ora, nell’uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio. Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Bisolvon ai dosaggi raccomandati, e può essere necessario un trattamento sintomatico.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti della bromexina cloridrato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Marca:
Riferimento:
021004015
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