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Galderma Italia Nutragent 0,05% Crema Desonide

Galderma Italia
044010015
NUTRAGENT 0,05% crema

Desonide

Che cos’è e a che cosa serve

Nutragent 0,05% crema è un preparato dermatologico che contiene, come principio attivo desonide, un ...

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Dettagli Galderma Italia Nutragent 0,05% Crema Desonide

NUTRAGENT 0,05% crema

Desonide

Che cos’è e a che cosa serve

Nutragent 0,05% crema è un preparato dermatologico che contiene, come principio attivo desonide, un corticosteroide, che ha proprietà antinfiammatorie, antiallergiche e antipruriginose.
Viene utilizzato per il trattamento sintomatico di zone circoscritte della pelle irritate, infiammate, arrossate e pruriginose, associate ad eczemi di varia natura, infiammazioni della pelle ((dermatiti lievi), incluse fotodermatiti che si verificano dopo esposizione ai raggi solari) e irritazione della pelle (eritemi).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Nutragent
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- in caso di:
• Tubercolosi cutanea (infiammazione della pelle di origine tubercolare)
• Herpes simplex (vescicole cutanee causate dal virus herpes simplex)
• altre malattie micotiche e virali della pelle (ad es. varicella, ecc., causate da virus e funghi, ad es. candida, tinea).
• Rosacea (infiammazione cronica della pelle)
• Acne vulgaris (infiammazione della pelle, per lo più nei giovani).
• Dermatite periorale (infiammazione improvvisa della pelle intorno alla bocca).
• Ulcere cutanee.
• Dermatosi nei bambini di età inferiore a 1 anno incluse le dermatiti e le eruzioni da pannolino poiché il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. La terapia con bendaggio occlusivo è controindicata nelle lesioni umide (essudative).

Il prodotto non è indicato per l'uso oftalmico (occhi e mucose degli occhi).

Eviti accuratamente che il prodotto venga a contatto con l'occhio In caso di contatto non voluto con l'occhio, lo sciacqui con abbondante acqua.

Principi attivi

100 g di crema contengono: Principio Attivo: Desonide 0,05 g Eccipienti con effetti noti: acido sorbico (E200), glicole propilenico (E1520). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Potassio sorbato, polisorbato 60, acido sorbico (E200), propil gallato, cere emulsionanti, cera d'api sintetica, acido stearico, isopropil palmitato, glicole propilenico (E1520), sodio idrossido e/o acido citrico e acqua depurata.

Posologia

Applicare Nutragent, in piccole quantità, limitatamente all’area affetta, 1 o 2 volte al giorno, a seconda della necessità. La durata raccomandata del trattamento è di 14 giorni e non deve essere superata. Se i sintomi si risolvono entro 7 giorni, il trattamento deve essere sospeso. Se entro 7 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, il trattamento deve essere sospeso e il paziente deve rivolgersi al proprio medico.

Gravidanza e allattamento

Durante tale periodo utilizzare il farmaco solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. Gravidanza Non sono stati condotti studi di teratogenicità con corticosteroidi ad uso topico. Tuttavia gli studi condotti con corticosteroidi ad uso sistemico non hanno evidenziato alcun incremento del rischio di malformazioni rispetto a quello osservato nella popolazione globale. La somministrazione durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto, perciò nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Allattamento La somministrazione durante l’allattamento deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino. In tal caso si raccomanda di non applicare il prodotto sul seno durante l’allattamento per evitare l’ingestione del prodotto da parte del neonato.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Un eventuale ingiallimento della crema non compromette la sicurezza e l'efficacia del medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nutragent.
Deve interrompere il trattamento in modo graduale in quanto l'uso di corticosteroidi sul viso è associato al rischio di infiammazioni della pelle (dermatiti) causate dal medicinale, con possibili peggioramenti al momento dell'interruzione del trattamento stesso.

A causa dell'assorbimento da parte dell'organismo dei corticosteroidi, l'utilizzo locale su ampie superfici cutanee o l'applicazione con bendaggio occlusivo possono dare luogo a fenomeni di tossicità simili a quelli dei corticosteroidi somministrati per via generale, in particolar modo nei neonati e nei bambini. I bambini hanno una barriera cutanea immatura e possono assorbire rispetto ad un adulto una quantità superiore di corticosteroidi ad uso locale. Inoltre il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. L'uso del bendaggio occlusivo aumenta l'assorbimento degli steroidi locali. Questi fenomeni consistono nella sindrome di Cushing (eccessiva presenza di cortisone nell'organismo) o nel ritardo della crescita. Tali effetti scompaiono con l'interruzione del trattamento, che se avviene in maniera improvvisa, può portare a malfunzionamento acuto delle ghiandole surrenali, che non producono più cortisolo.

Il trattamento di eczemi e dermatiti, sia negli adulti che nei bambini, richiede generalmente un controllo da parte del medico.

L'uso ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di allergia (sensibilizzazione); se dovesse manifestarli, interrompa il trattamento.
Eviti il contatto con occhi, palpebre, labbra, bocca e la parte interna del naso.

Nel caso notasse che una delle aree infiammate si infetta (superinfezione dovuta a batteri o funghi), si rivolga al medico prima di usare questo medicinale. Il medico le darà un trattamento specifico e potrebbe farle sospendere l'uso di Nutragent.

Si lavi le mani subito dopo aver applicato questo medicinale a meno che l'area affetta non sia la mano stessa.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Bambini
Non usi il prodotto nelle dermatosi di bambini di età inferiore a 1 anno incluse le dermatiti e le eruzioni da pannolino.
E' molto più probabile che i bambini sviluppino effetti indesiderati locali e sistemici tipici dei corticosteroidi ad uso locale e in generale richiedono trattamenti più brevi e con corticosteroidi meno potenti rispetto agli adulti.

Interazioni

Non vi sono interazioni note con altri medicamenti utilizzati topicamente e contemporaneamente a Nutragent. Evitare l‘uso contemporaneo di altri corticosteroidi. Con l’applicazione topica estesa di corticosteroidi simili alla desonide su cute normale solo minimi quantitativi del farmaco raggiungono il derma e di conseguenza la circolazione sistemica; perciò le interazioni con i farmaci sistemici sono improbabili.

Effetti indesiderati

L’applicazione prolungata in quantità elevate del prodotto o il trattamento di ampie superfici corporee può provocare un assorbimento sistemico tale da produrre alterazioni da ipercorticalismo. Trattamenti prolungati ed intensi anche con preparazioni di corticosteroidi moderatamente attivi possono provocare lesioni atrofiche a livello cutaneo, telangectasia (in special modo sul viso) strie atrofiche, (soprattutto alla radice degli arti e più facilmente negli adolescenti) porpora ecchimotica secondaria all’atrofia, fragilità cutanea. L’applicazione di corticosteroidi sul viso può dare origine a dermatite peri-orale o a un peggioramento della rosacea. Si possono inoltre osservare: ritardo nella cicatrizzazione delle ferite, comparsa di ulcere da decubito o ulcere agli arti inferiori. Rischio di tossicità sistemica (vedere paragrafo 4.4) Sono stati riportati casi di rash acneiforme o pustoloso, ipertricosi e depigmentazione cutanea. Infezioni secondarie, soprattutto in presenza di bendaggio occlusivo o nelle pieghe cutanee e dermatiti allergiche da contatto sono state segnalate a seguito di somministrazione topica di corticosteroidi. La seguente reazione avversa è stata riportata con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4) Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante l’esperienza post-marketing (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): eritema, dermatite da contatto (dermatite allergica da contatto), prurito, rash, sensazione di bruciore della pelle, infezione della pelle. Il prodotto è di norma ben tollerato, ma se si dovessero manifestare segni d’ipersensibilità, l’applicazione deve essere sospesa immediatamente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio si può verificare un peggioramento degli effetti indesiderati sopra descritti.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Nutragent non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Riferimento:
044010015
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